La Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado la tableta transmucosa de fentanilo con la marca internacional de Abstral®, con la indicación de dolor irruptivo en pacientes con cáncer.
Esta formulación de liberación inmediata de fentanilo se administra de forma sublingual, con una liberación y absorción inmediatas que inducen una analgesia potente que controla el fuerte pico de dolor.
El Dr. John Jenkins, Director del Departamento de nuevos productos de la FDA ha dicho:
“Éste es un paso importante para que los pacientes con cáncer dispongan de opciones para el tratamiento de su dolor irruptivo”.
Abstral® está indicado en el control del dolor irruptivo de pacientes con cáncer, con 18 años o más, que ya utilizan opioides para el tratamiento del dolor de base.
El dolor irruptivo es un dolor complejo que puede aparecer de improviso y alcanzar rápidamente un nivel de intensidad muy alto (entre 7 y 10 EVA).
Astral® es el primer fentanilo de liberación inmediata incluido en el Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), que tiene por objeto minimizar el riesgo de mal uso, abuso,adicción y sobredosis. La compañía colabora con las autoridades sanitarias para establecer planes de educación a los pacientes y asegurar el control y las precauciones adecuadas.
Abstral® está comercializado por ProStrakan en los principales países europeos; en Gran Bretaña, Alemania, Francia, España, Italia y Suecia.
Más información: http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm239490.htm